Sterilizacijos patvirtinimo patvirtinimas ir stebėjimas
1. Bendrovė sukūrė kokybės valdymo sistemą pagal ISO 11135: 2014, ISO 13485: 2016, ISO 9001: 2015, EN 550 ir kitų tarptautinių standartų reikalavimus.
2. Griežtai atlikite įrengimo patvirtinimą (IQ), Operacijos patvirtinimą (OQ) ir našumo patvirtinimą (PQ) kartu su klientų produktais pagal ISO 11135: 2014 ir GB 18279-2015 Medicinos prietaiso etileno oksido sterilizacijos patvirtinimo patvirtinimo ir įprastų kontrolės reikalavimų.
3. Sterilizacijos proceso patvirtinimas priima pusės ciklo metodą. Įprastinis išleidimo bandymas naudoja išorinius PCD ir savarankiškus biologinius rodiklius (BI).
4. Dienos parametrų įrašai automatiškai renkami ir įrašomi kompiuteriu, o duomenys saugomi ne mažiau kaip 5 metus.
Etileno oksido laikymo sąlygos
Etileno oksidą reikia laikyti sausoje, vėdinamoje, atsparioje šviesoje, ugniai atsparioje vietoje, kad jis būtų pašildytas, drėgnas ir veikiamas saulės. Tuo pačiu metu venkite maišyti su oksidantais, rūgštimis, šarmais ir degios medžiagomis, kad išvengtumėte pavojaus.
