Partijos EO sterilizavimo įranga

Kaip veikia partijos EO sterilizavimo įranga

 

Paketinis etileno oksido sterilizavimas pagrįstas stipria etileno oksido dujų alkilinimo galia, kuri gali sutrikdyti mikroorganizmų DNR ir baltymų struktūras. Įprastą partijos sterilizavimo ciklą sudaro šie etapai:
Pirminis apdorojimas – krovinio temperatūros ir drėgmės reguliavimas, siekiant optimizuoti mikrobų jautrumą.

Dujų įpurškimas – kontroliuojamos koncentracijos etileno oksido dujų įvedimas į sandarią sterilizavimo kamerą.

Ekspozicijos fazė – apkrovos palaikymas esant nustatytai temperatūrai, drėgmei, slėgiui ir dujų koncentracijai, kad būtų pasiektas reikiamas sterilumo užtikrinimo (SAL) lygis.

Siurbimas ir vėdinimas – Likusios etileno oksido dujos pašalinamos vakuumu ir vėdinant, kad atitiktų tarptautinius gaminio naudojimo saugos standartus.

Šis paketiniu{0}}pagrįstu procesas užtikrina tikslų kontrolę, pakartojamumą ir visišką atsekamumą, o tai labai svarbu atliekant medicininę ir farmacinę sterilizaciją.

 

Pagrindiniai serijinės etileno oksido sterilizavimo įrangos privalumai

✔ Sterilizacija žemoje{0}}temperatūroje

Serijiniai etileno oksido sterilizatoriai paprastai veikia 30–60 laipsnių temperatūroje, todėl jie idealiai tinka šilumai jautrioms medžiagoms, tokioms kaip plastikai, polimerai, guminės dalys, elektronika ir sudėtingi komponentai.

✔ Puikus dujų įsiskverbimas

Etileno oksido dujos gali prasiskverbti per sudėtingas geometrijas, ilgus liumenus, porėtas medžiagas ir kvėpuojančią pakuotę, todėl gaminio neišpakavus galima atlikti kruopščią sterilizaciją.

✔ Aukštas medžiagų suderinamumas

Paketinis sterilizavimas etileno oksidu nesukelia daugumos medicininės klasės medžiagų korozijos, deformacijos ar degradacijos, todėl tinka įvairiems produktams.

Tinkinimo ir inžinerinės galimybės

Mūsų tinkinimo parinktys apima:

Pritaikomas kameros tūris (mažas, vidutinis ir didelis partijų apdorojimo pajėgumas)

Automatikos parinktys (rankinis, pusiau{0}}automatinis arba visiškai automatinis valdymas)

Lankstus etileno oksido dujų koncentracijos valdymas, siekiant sumažinti likučius

Atitinka tarptautinius standartus (ISO 11135, GMP, FDA reikalavimus)

 

DUK

Ar partijos EO sterilizavimo įranga gali būti pritaikyta įvairių tipų medicinos produktams?

Taip. Mūsų partijos EO sterilizavimo įranga yra visiškai pritaikoma pagal specifines įvairių medicinos produktų, tokių kaip vienkartiniai medicinos prietaisai, chirurginiai instrumentai, gaminiai su elektroniniais komponentais, farmacinės pakuotės ir laboratorinės eksploatacinės medžiagos, charakteristikas. Sterilizacijos parametrai, įskaitant kameros tūrį, temperatūrą, drėgmę, EO koncentraciją, ekspozicijos laiką ir aeracijos ciklą, gali būti pritaikyti siekiant užtikrinti veiksmingą sterilizavimą išlaikant produkto vientisumą ir medžiagų suderinamumą.

Kaip pritaikyti sistemą, kad ji atitiktų skirtingus saugos ir reguliavimo reikalavimus įvairiose šalyse?

Saugumas ir atitiktis yra pagrindiniai mūsų pritaikyto dizaino aspektai. Remdamiesi paskirties rinka ir galiojančiais reglamentais, konfigūruojame EO dujų stebėjimo sistemas, nuotėkio aptikimą, išmetamųjų dujų apdorojimą ir aeracijos kontrolę, kad atitiktume tarptautinius standartus, tokius kaip ISO 11135, GMP reikalavimus ir atitinkamus vietinius aplinkos ir darbo saugos reglamentus. Taip pat teikiama pritaikyta dokumentacija ir patvirtinimo palaikymas, kad būtų patenkinti audito ir reguliavimo patvirtinimo reikalavimai.

Ar EO sterilizavimo sistemą galima pritaikyti taip, kad sumažėtų EO likučiai ir sutrumpėtų aeracijos laikas?

Taip. Siūlome pritaikytus ciklo kūrimo ir dujų valdymo sprendimus, kuriais siekiama iki minimumo sumažinti EO likučius išlaikant sterilizavimo efektyvumą. Optimizuodami EO koncentraciją, poveikio sąlygas ir aeracijos dizainą, padedame klientams efektyviau pasiekti reikalavimus atitinkantį likutinį EO lygį, o tai gali žymiai sutrumpinti aeracijos laiką ir pagerinti bendrą gamybos našumą.

Populiarus Žymos: partijos eo sterilizavimo įranga, Kinijos partijų eo sterilizavimo įrangos gamintojai, tiekėjai, gamykla