Produktai

EtO kabinetas medicininiams injekciniams produktams

EtO kabinetas medicininiams injekciniams produktams

Medicininių injekcijų gaminių EtO spintelė yra labai specializuota sterilizavimo sistema, sukurta vienkartiniams medicinos gaminiams, jautriems karščiui ir drėgmei. Sukurta taip, kad atitiktų griežtus tarptautinius sterilizavimo standartus, ši sistema naudoja etileno oksido (EtO) dujas, kad būtų užtikrintas efektyvus mikrobų pašalinimas nepažeidžiant produkto vientisumo. Ji ypač tinka su injekcija susijusiems medicininiams produktams, pvz., švirkštams, infuzijos rinkiniams, kateteriams ir kitiems polimerų{3}}pagrįstiems prietaisams, kuriems reikalingas gilus įsiskverbimas ir žema{4} temperatūra, sterilizuoti. Sujungus pažangią dujų valdymo technologiją su visiškai automatizuota operacine sistema, ši spinta užtikrina nuoseklų, patvirtintą sterilizavimo našumą didelės- medicinos gamybos aplinkose.

Funkcija

EtO spinta medicininiams injekciniams produktams Pagrindinės savybės
 

1. Žemos temperatūros{1}}sterilizacijos galimybė

Veikdama kontroliuojamame 30–60 laipsnių temperatūros diapazone, sistema apsaugo šilumai jautrias medžiagas nuo deformacijos ar skilimo. Dėl to jis idealiai tinka švelniems plastikiniams komponentams, naudojamiems injekciniuose gaminiuose, sterilizuoti.

 

2. Puikus dujų įsiskverbimas

2. Puikus dujų įsiskverbimas

Etileno oksido dujos pasižymi puikiomis difuzijos savybėmis, leidžiančiomis prasiskverbti per daugiasluoksnes pakuotes ir sudėtingas geometrijas. Tai užtikrina visišką vidinių paviršių sterilizaciją, net ir esant siauriems liumenams ar sandarioms pakuotėms.

 

3. Pažangi procesų valdymo sistema

Su išmaniąja PLC{0}}pagrįsta valdymo sistema, įranga leidžia tiksliai reguliuoti:

Temperatūra
Drėgmė
Dujų koncentracija
Kontakto trukmė

Visi parametrai yra automatiškai stebimi ir registruojami, todėl užtikrinamas visiškas atsekamumas ir atitikimas GMP bei ISO standartams.

 

4. Vienoda dujų paskirstymo sistema

Integruota dujų cirkuliacijos konstrukcija užtikrina tolygų EtO dujų pasiskirstymą visoje kameroje. Tai pašalina negyvas sterilizacijos zonas ir garantuoja vienodus rezultatus visoms gaminio įkrovoms.

 

5. Patobulintas saugos dizainas

Saugumas yra esminis EtO sterilizavimo aspektas. Spintelę sudaro:

Kelių{0}}pakopų vakuumo ir azoto keitimo sistema
Dujų nuotėkio aptikimo jutikliai
Sprogimui{0}}atsparus konstrukcijų dizainas

Šios savybės žymiai sumažina eksploatavimo riziką ir užtikrina saugią darbo aplinką.

 

Darbo procesas

Sterilizacijos ciklas yra kruopščiai sukurtas siekiant optimizuoti efektyvumą ir saugumą:

 

 
 

Išankstinis kondicionavimas

Siekiant pagerinti sterilizavimo efektyvumą, produktai kondicionuojami kontroliuojamoje temperatūroje ir drėgmei.

 
 

Vakuuminė fazė

Oras pašalinamas iš kameros, siekiant pagerinti dujų įsiskverbimą ir išvengti pavojingų mišinių.

 
 

Drėkinimas

Drėgmė įvedama, kad suaktyvintų mikrobų jautrumą EtO dujoms.

 
 

Dujų įpurškimas

Etileno oksidas išgarinamas ir įšvirkščiamas į kamerą tikslios koncentracijos.

 
 

Ekspozicijos fazė

Produktai laikomi kontroliuojamomis sąlygomis, kad būtų užtikrinta visiška sterilizacija.

 
 

Garbė ir kvalifikacija

Daugiau nei dešimties tūkstančių kvadratinių augalų plotas, pelynų saugojimo talpa daugiau nei 10 kartų viršija pramonės vidurkį

 
 

Aeracija

Galutinė ventiliacija sumažina likutinį EtO lygį iki saugių naudojimo ir tvarkymo ribų.

Programos

 

Ši sterilizavimo spinta plačiai naudojama gaminant:

Vienkartiniai švirkštai
IV infuzijos rinkiniai
Adatų komplektai
Kateteriai ir vamzdelių sistemos
Iš anksto{0}}užpildyti injekcijos įrenginiai

Jis ypač tinka gamintojams, kuriems reikalinga didelio našumo{0}}sterilizacija pagal griežtus kokybės kontrolės standartus.

DUK:

Kl .: Ar EtO spintelę galima pritaikyti pagal skirtingus medicininių injekcijų gaminių tipus?

A: Taip, EtO spintelę galima visiškai pritaikyti pagal specifines medicininių injekcijų produktų savybes. Tokie parametrai kaip kameros dydis, pakrovimo talpa ir sterilizavimo ciklas gali būti koreguojami, kad tilptų į tokius elementus kaip švirkštai, infuzijos rinkiniai ar sudėtingos kateterių sistemos. Be to, proceso nustatymus-įskaitant temperatūrą, drėgmę ir dujų koncentraciją- galima optimizuoti atsižvelgiant į medžiagos jautrumą ir pakuotės struktūrą, kad būtų užtikrinta veiksminga sterilizacija nepakenkiant produkto kokybei.

Kl .: Ar galima pritaikyti sterilizavimo procesą skirtingiems pakuotės formatams?

A: Visiškai. Įvairioms pakavimo medžiagoms ir struktūroms, pvz., lizdinėms plokštelėms, medicininio popieriaus -plastikiniams maišeliams ar daugiasluoksnėms barjerinėms pakuotėms, reikia pritaikytų sterilizavimo procesų. Sistema palaiko lanksčią vakuumo lygių, dujų difuzijos laiko ir aeracijos ciklų konfigūraciją, kad būtų užtikrintas tinkamas EtO įsiskverbimas ir likučių pašalinimas. Šis pritaikymas padeda gamintojams atitikti norminius reikalavimus, kartu išlaikant pakuotės vientisumą.

Kl .: Ar EtO spintelę galima integruoti į esamas gamybos linijas?

A: Taip, sistema gali būti sukurta taip, kad būtų sklandžiai integruota į esamas gamybos darbo eigas. Individualizuotos parinktys apima automatizuotas pakrovimo ir iškrovimo sistemas, konvejerio sąsajas ir ryšį su MES arba SCADA sistemomis centralizuotam valdymui. Tai leidžia gamintojams pagerinti gamybos efektyvumą, sumažinti krovimą rankomis ir pasiekti visišką proceso atsekamumą pagal GMP ir ISO standartus.

 

 

 

Populiarus Žymos: eto spinta medicininiams injekcijų produktams, Kinijos eto spinta medicininių injekcijų gaminiams gamintojams, tiekėjams, gamyklai

Tau taip pat gali patikti

(0/10)

clearall