Kokios medžiagos naudojamos EO sterilizavimo kameroje?

EO sterilizavimo kamera yra daugiau nei sandari metalinė spintelė. Jo veikimas priklauso nuo kameros korpuso, durų, sandarinimo komponentų, proceso vamzdynų, izoliacijos, pakrovimo sistemos ir išorinės konstrukcijos medžiagų pasirinkimo. Kadangi šie komponentai gali būti veikiami etileno oksido (EO), vakuumo, drėgmės ir kontroliuojamos temperatūros pakartotinių sterilizavimo ciklų metu, projektuojant įrangą reikia atsižvelgti į medžiagų suderinamumą.

Medicinos prietaisų gamintojams svarbu suprasti EO sterilizavimo kameros medžiagas vertinant įrangos ilgaamžiškumą, valymo reikalavimus, dujų izoliaciją ir ilgalaikį proceso stabilumą. Riches Inžineriniai projektaiEO sterilizacijaįrangą, atitinkančią šiuos inžinerinius reikalavimus, o ne vertinti medžiagų pasirinkimą kaip vieną{0}}komponentinį sprendimą.

Nerūdijančio plieno kamera: pagrindinė medžiaga

Kamera yra pagrindinė etileno oksido sterilizavimo sistemos apdorojimo erdvė. Nerūdijančio plieno rūšys, tokios kaip SUS 304 ir SUS 316L, dažniausiai naudojamos EO sterilizatorių kameroms, nes jos užtikrina atsparumą korozijai, valomus paviršius ir mechaninį atsparumą. Skirtingi gamintojai gali nurodyti 304, 316 arba 316L pagal įrangos konfigūraciją ir pritaikymą.

Vidinis kameros paviršius yra ypač svarbus, nes jį nuolat veikia kontroliuojama temperatūra, drėgmė, vakuumas ir EO dujos. Lygus nerūdijančio plieno paviršius gali supaprastinti valymą ir sumažinti vietas, kuriose gali kauptis teršalai ar dalelės. Tais atvejais, kai reikalaujama didesnių medžiagų, kamerai ir kitiems proceso{3}}kontaktiniams komponentams galima pasirinkti 316 l nerūdijantį plieną.

Riches gali sukonfigūruoti nerūdijančio plieno EO sterilizavimo kamerą pagal kameros tūrį, produkto pakrovimo būdą ir sterilizavimo proceso reikalavimus.

Kameros durys ir konstrukciniai komponentai

Durys yra dar viena svarbi EO sterilizavimo kameros dalis. Jis turi išlaikyti sandarią apdorojimo aplinką vakuumo, EO įpurškimo, sterilizavimo ir evakuacijos metu.

Priklausomai nuo įrangos konstrukcijos, durims, durų staktai ir susijusioms konstrukcinėms sudedamosioms dalims gali būti naudojamas nerūdijantis plienas, o išoriniame rėme – anglinis plienas ar kitos konstrukcinės medžiagos. Pramoniniai EO sterilizatoriai dažniausiai derina nerūdijančio plieno kamerų konstrukcijas su sustiprintomis išorinėmis atramomis ir izoliacinėmis sistemomis.

„Richches“ gali pasiūlyti vien{0}}durų arba dviejų{1}}durų konfigūraciją, leidžiančią įrangai pritaikyti skirtingus gamyklinius išdėstymus ir atlikti sterilizavimo darbo eigą.

EO-Atsparios sandarinimo medžiagos

Sandarinimo sistema yra tokia pat svarbi kaip ir metalinė kamera. Durų tarpinės ir kiti sandarikliai turi išlaikyti kameros sandarumą, kai nuolat patiria EO poveikį, temperatūros pokyčius ir slėgio / vakuumo ciklus.

Įprastos sandarinimo medžiagos, naudojamos EO sterilizavimo įrangoje, yra silikoninė guma ir PTFE{0}}pagrindo medžiagos, atsižvelgiant į komponentą ir veikimo sąlygas.

Medžiagų suderinamumas turi būti įvertintas pagal faktinę EO koncentraciją, temperatūrą, poveikio laiką ir mechaninį judėjimą. Tarptautiniuose EO sterilizatoriaus konstrukcijos reikalavimuose pabrėžiama, kad medžiagos, veikiančios EO ir proceso chemines medžiagas, neturėtų rūdyti, neigiamai reaguoti ar kelti pavojų saugiam darbui numatytomis sąlygomis.

Nerūdijančio plieno proceso vamzdynai

EO sterilizavimo kameros medžiagos taip pat yra už pačios kameros ribų. Proceso vamzdynas jungia kamerą su EO tiekimo, vakuumo sistema, drėkinimo sistema, aeracijos sistema ir išmetamųjų dujų apdorojimo įranga.

Nerūdijančio plieno vamzdžiai plačiai naudojami proceso linijose, nes medžiaga gali užtikrinti atsparumą korozijai ir švarų vidinį srautą. Kai kuriose pramoninėse EO sterilizavimo sistemose vamzdynams ir proceso kontaktiniams komponentams naudojamas 304 arba 316 l nerūdijantis plienas.

Riches sujungia vamzdynų konfigūraciją su kamera ir proceso sistema, kad dujų įpurškimo, vakuuminio evakavimo ir aeracijos funkcijos veiktų kaip viena koordinuota sistema.

Izoliacija ir išorinė konstrukcija

EO sterilizatoriui taip pat reikalinga izoliacija ir išorinė apsauginė konstrukcija. Izoliacijos sluoksnis padeda sumažinti šilumos nuostolius ir apsaugo išorinį paviršių, o išorinė konstrukcija užtikrina mechaninę kameros ir vidinių komponentų apsaugą.

Priklausomai nuo įrangos konstrukcijos, izoliacinės medžiagos gali būti keramikos pluoštas ar kitos pramoninės izoliacinės medžiagos, o išoriniame korpuse gali būti naudojamas nerūdijantis plienas arba dengtas anglinis plienas.

Renkantis šias medžiagas reikia atsižvelgti į darbinę temperatūrą, įrangos išdėstymą, prieigą prie priežiūros ir šilumos valdymo reikalavimus.

Komponentų ir vidinių priedų įkėlimas

Į nerūdijančio plieno EO sterilizavimo kamerą gaminius galima krauti naudojant nerūdijančio plieno padėklus, lentynas, vežimėlius ar padėklus. Šie komponentai turi užtikrinti pakankamą mechaninį stiprumą ir leisti EO dujoms cirkuliuoti aplink produkto apkrovą.

Taikant medicinos prietaisus, pakrovimo konfigūracija gali tiesiogiai paveikti dujų prieinamumą ir naudojamą kameros tūrį. Todėl, kurdama pritaikytus EO sterilizavimo sprendimus, Riches atsižvelgia į kameros matmenis, vežimėlio ar padėklų pakrovimą, produktų pakuotę ir partijos talpą.

Kodėl svarbu pasirinkti medžiagą naudojant EO sterilizavimo įrangą

Medžiagos pasirinkimas turi įtakos ne tik įrangos išvaizdai. Kamera ir jos komponentai turi veikti nuolatinėmis vakuumo, slėgio, temperatūros, drėgmės ir EO poveikio sąlygomis. Prastas suderinamumas arba netinkamos sandarinimo medžiagos gali turėti įtakos kameros sandarumui, priežiūros reikalavimams ir proceso kontrolei.

ISO 11135 nustato medicinos prietaisų EO sterilizavimo procesų kūrimo, patvirtinimo ir įprastinės kontrolės reikalavimus, pabrėžiant, kad sterilizavimo efektyvumas turi būti vertinamas kaip kontroliuojamas procesas, o ne remiantis vien įrangos konstrukcija.

Turtai: inžinerija{0}}pagrįsta EO sterilizavimo kameros gamyba

„Riches Engineering“ kuria sterilizavimo etileno oksidu įrangą, atsižvelgdama į kamerą, sandarinimo sistemą, vamzdynus, vakuuminę sistemą, šildymą, drėkinimą, EO įpurškimą, aeraciją ir valdymo sistemą kaip integruotą sprendimą.

Užuot siūlę tik standartinį kameros dydį, Riches gali pritaikyti kameros tūrį, nerūdijančio plieno konfigūraciją, durų konstrukciją, pakrovimo būdą, proceso vamzdynus ir pagalbines sistemas pagal kliento gaminius ir gamybos reikalavimus.

Medicinos prietaisų gamintojams, ieškantiems nerūdijančio plieno EO sterilizavimo kameros, „Riches“ siūlo į inžineriją{0}}orientuotą pritaikymą, skirtą visam EO sterilizavimo procesui-nuo kameros konstrukcijos ir dujų paskirstymo iki evakuacijos, vėdinimo ir proceso stebėjimo.

Tinkamos medžiagos pasirinkimas yra pagrindas; Integruojant kiekvieną medžiagą ir komponentą į kontroliuojamą sterilizavimo sistemą, EO sterilizatorius yra tinkamas pramoninei gamybai.